Фазлодекс — инструкция по использованию

Международное наименование

Фулвестрант (Fulvestrant)

Групповая принадлежность

Средство противоопухолевое — антиэстроген

Действующее вещество (МНН)

Фулвестрант

Лекарственная форма

Выпускается в виде раствора для введения внутримышечно.

Фармакологическое действие

Представляет собой конкурентный антагонист эстрогеновых рецепторов (по аффинности к рецепторам сравним с эстрадиолом). Он блокирует трофическое воздействие эстрогенов, не проявляя при этом собственной эстрогеноподобной активности. Принцип действия связан с подавлением активности и деградацией рецепторов эстрогенов; препарат также понижает экспрессию рецепторов прогестерона.

Фазлодекс - инструкция по использованию

Лекарство не оказывает стимулирующего действия на эндометрий у женщин в постменопаузе.

Эффективность долговременного лечения фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе, а также на костные ткани не определены; данные по морфологии эндометрия отсутствуют.

Показания к использованию

Местнораспространенный либо диссеминированный рак молочной железы при наличии положительных рецепторов эстрогенов у женщин в период постменопаузы в случае прогрессирования после или во время лечения антиэстрогенами.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность, а также выраженная печеночная недостаточность, беременность и период лактации.

Побочные действия препарата

Очень часто — более десяти процентов; часто — более одного процента и менее десяти процентов; редко — более 0.1 и менее одного процента.

Для пищеварительной системы: часто — рвота, тошнота,анорексия, диарея.

Для сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение жара («приливы»); часто — тромбоэмболия.

Для кожных покровов: часто — сыпь.

Местные реакции: часто — воспалительные реакции, транзиторные боли.

Для мочеполовой системы: часто — инфекции мочевыводящих путей; очень редко — вагинальный кандидоз, вагинальные кровотечения.

Прочие побочные эффекты: часто — астения, головная боль, боль в спине; редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница),галакторея.

Дозировка и применение

Внутримышечно (медленно). Рекомендуемая дозировка — 250 мг один раз в месяц.

При ХПН с КК более 30 мл/мин коррекции дозировка не нужна.

Особые указания

Терапия должна проводиться исключительно под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

При тромбоэмболии у женщин при распространении раком молочной железы отмечается часто, что требуется принимать во внимание при назначении больным с возможности тромбоэмболии.

Учитывая принцип воздействия фулвестранта, нельзя исключить потенциальную возможность развития остеопороза.

Больным с развитием признаков астении надо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в том числе управление автомобилем или другими механизмами).

Фазлодекс - инструкция по использованию

Взаимодействие с другими препаратами

Не подавляет воздействие P450 CYP3A4.

Invitro не оказывает влияния на действие CYP1A2, 2С9, 2С19 и 2D6.

Не отмечено клинически заметных изменений клиренса фулвестранта при совместном приеме с рифампицином (индуктор CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор CYP3A4).

Не смешивать с растворами других лекарственных средств.

Добавить комментарий