Калумид — инструкция по использованию

Международное наименование

Бикалутамид (Bicalutamide)

Групповая принадлежность

Средство противоопухолевое — антиандроген

Действующее вещество (МНН)

Бикалутамид

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, а также таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Средство противоопухолевое, нестероидный антиандрогенный препарат, который является конкурентным антагонистом эндогенных андрогенов. Он связывается с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней и делает их недоступными для андрогенов, увеличивая при этом содержание гормонов в плазме. В результате чего начинается регрессия новообразований предстательной железы.

Калумид - инструкция по использованию

Назначение бикалутамида в дозировке 150 мг/сут пациентам с локализованным (Т1-Т2, N0 или NX, M0) либо местнораспространенным (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) раком предстательной железы уменьшает риск развития болезни на сорок два процента, а также относительный риск метастазирования в кости на тридцать три процента в период наблюдения до двух лет.

Вместе с тем эффективность препарата в показателях выживаемости меньше чем при выполнении хирургической кастрации.

У некоторых больных прекращение приема препарата может вызвать синдром «отмены» антиандрогенов (после отмены у десяти  — пятнадцати процентов пациентов наступает временная стабилизация болезни).

Показания к применению

Назначается при диагнозе рак предстательной железы (в качестве терапии локализованного рака предстательной железы больных, которые не были подвергнуты радикальной простатэктомии либо радиотерапии; монотерапия или адъювантная терапия в комплексе с радикальной простатэктомией либо радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы; терапия местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы, если хирургическая кастрация или другие лекарственные средства не помогают или неприемлемы).

Противопоказания к использованию

Повышенная чувствительность, совместный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом, а также в детском возрасте, женщинам, при беременности и в период лактации.

Побочные действия препарата

Для сердечнососудистой системы: стенокардия, развитие или усугубление СН, повышение артериального давления.

Для дыхательной системы: боли в груди, фарингит, кашель, бронхит, ринит, пневмония.

Для пищеварительной системы: редко — боли в животе, а также метеоризм, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, желудочное кровотечение, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, холестаз, очень редко — нарушение работы печени.

Для нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение, тревожность, а также редко — депрессия.

Для опорно-двигательного аппарата: миалгия, миастения, судороги, артрит и контрактуры суставов.

Калумид - инструкция по использованию

Для эндокринной системы: часто (более десяти процентов) — гинекомастия (может сохраняться после прекращения лечения, особенно если препарат принимался в долгое время), болезненность молочных желез; гипергликемия, сахарный диабет, гипергликемия, полиурия.

Для мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, отеки и редко — гематурия.

Прочие побочные эффекты: часто — астения, массы тела снижение или повышение, алопеция, снижение либидо; озноб, лихорадка, повышенное потоотделение, боль в тазовой области, анемия, сухость кожи, аллергические реакции, гирсутизм, «приливы» крови к лицу.

Дозировка и применение

При диагнозе распространенный рак предстательной железы принимается внутрь, 50 мг/сут однократно в комплексе с аналогом ЛГРФ либо хирургической кастрацией.

В случае неметастатического рака предстательной железы in situ как монотерапия (если имеются противопоказаний для хирургической кастрации или к назначению других лекарственных средств) — по 150 мг/сут однократно.

Бикалутамид надо принимать длительное время, минимум, два года.

Для больных со средними и тяжелыми нарушениями работы печени может потребоваться  корректировка дозы.

Особые указания

В случае совместного приема с циклоспорином, после начала применения или отмены бикалутамида рекомендуют тщательно контролировать содержание циклоспорина в плазме и состояние пациента.

Исследования in vitro установили, что действующее вещество препарата может вытеснять варфарин из участков связывания с белками плазмы (требуется постоянно контролировать протромбиновое время).

Скорость элиминация бикалутамида из организма может быть замедлена у пациентов с тяжелыми нарушениями работы печени, что может привести к его кумуляции. А потому полезно регулярно оценивать функцию печени (отметим, что в большинстве своем изменения функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения). Следует остановить терапию при проявлении клинических признаков и/или повышении функциональных проб более, чем в два раза.

При развитии тяжелых поражений печени требуется остановить прием.

У больных с прогрессированием болезни при повышении содержания простатспецифического антигена следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии.

Во время лечения нужно соблюдать осторожность при вождении транспортными средствами и занятии прочей потенциально опасной видами деятельностью, которая требует концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Повышает эффект от антикоагулянтов непрямого действия.

Усиливает AUC мидазолама на восемьдесят процентов.

Препарат несовместим с терфенадином, а также с астемизолом и цизапридом.

Калумид - инструкция по использованию

Увеличивает риск проявления неблагоприятных эффектов при сочетании с циклоспорином, БМКК, лекарственными средствами, угнетающими микросомальное окисление лекарственными средствами  (включая циметидин и кетоконазол).

Аналоги:

  • Бикалутера;
  • Бикалутамид-Тева;
  • Касодекс;
  • Билумид.

Добавить комментарий