Касодекс — инструкция по использованию

Международное наименование

Бикалутамид (Bicalutamide)

Групповая принадлежность

Средство противоопухолевое, антиандроген

Действующее вещество (МНН)

Бикалутамид

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой

Фармакологическое действие

Представляет собой противоопухолевое средство, являясь нестероидным антиандрогенным препаратом — конкурентным антагонистом эндогенных андрогенов. Он связывается с рецепторами на клетках органов-мишеней, и делает их недоступными для андрогенов, при этом повышается содержание гормонов в плазме. В итоге проявляется регрессия новообразований предстательной железы.

Касодекс - инструкция по использованию

Назначают бикалутамид в дозировке 150 мг/сут пациентами, страдающим от локализованного (Т1-Т2, N0 или NX, M0) или местнораспространенного (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) рака предстательной железы, он уменьшает риск развития заболевания на сорок два процента и относительный риск метастазирования в кости на тридцать три процента во время наблюдения до двух лет.

Между тем, эффективность бикалутамида, если судить по показателям выживаемости, будет ниже таковой, чем при выполнении хирургической кастрации.

Для некоторых пациентов прекращение приема грозит развитием синдрома «отмены» антиандрогенов (так, после отмены препарата у десяти-пятнадцати процентов больных наступает временная стабилизация болезни).

Показания к применению

Препарат назначается при раке предстательной железы (как для лечения локализованного рака предстательной железы больных, не подвергнувшихся радикальной простатэктомии или радиотерапии; в качестве монотерапии или адьювантной терапии вместе с радикальной простатэктомией либо радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы; для лечения местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в тех случаях, когда хирургическая кастрация либо другие лекарственные средства оказываются не эффективны или неприемлемы).

Противопоказания к использованию

Повышенная чувствительность, сочетание с приемом терфенадина, астемизола и цизаприда, а также детский возраст, беременность, женщинам, период лактации. C осторожностью принимать в случае печеночной недостаточности.

Побочные действия препарата

Для ССС: стенокардия, повышение АД, развитие или усугубление СН.

Для дыхательной системы: кашель, боль в груди, фарингит, пневмония, бронхит, ринит.

Для пищеварительной системы: метеоризм, редко — боль в животе, диспепсия, сухость во рту, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, желудочное кровотечение, желтуха, очень редко — нарушение функции печени.

Рекомендуем прочитать:  МПА - инструкция по применению

Для нервной системы: головокружение, редко – депрессия, бессонница или сонливость, а также тревожность.

Для опорно-двигательного аппарата: судороги, миастения, миалгия, артрит, а также контрактуры суставов.

Для эндокринной системы: часто ( более10%) — гинекомастия (может сохраняться после остановки лечения, особенно когда препарат принимают в течение длительного времени), болезненность в области молочных желез; сахарный диабет, гипергликемия, полиурия.

Для мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, отеки и редко — гематурия.

Прочие побочные эффекты: часто — астения, алопеция, снижение или повышение массы тела, снижение либидо; озноб, лихорадка, повышенное потоотделение, анемия, боли в тазовой области, гирсутизм, сухость кожи, аллергические реакции, «приливы» крови к лицу.

Дозировка и применение

При диагнозе распространенный рак предстательной железы принимается внутрь, 50 мг/сут один раз в комбинации с аналогом ЛГРФ либо хирургической кастрацией.

В случае неметастатического рака предстательной железы insitu для монотерапии (если есть противопоказания к хирургической кастрации или для назначения других лекарственных средств) — по 150 мг/сут один раз.

Касодекс - инструкция по использованию

Препарат рекомендуется принимать продолжительно, в течение 2 лет.

Для пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени дозировку придется откорректировать.

Особые указания

При сочетании с циклоспоринам, после начала леччения или отмены бикалутамида следует проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме, а также состояния пациента.

Исследования invitro свидетельствуют о том, что бикалутамид может вытеснять варфарин из участков связывания с белком (требуется постоянно мониторить протромбиновое время).

Вывод бикалутамида из организма может быть замедлен у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, что может привести к его накоплению. А потому целесообразно регулярно проверять функцию печени (большинство изменений функции печени приходятся на первые шесть месяцев лечения). При тяжелых поражениях печени необходимо прекратить лечение препаратом.

При развитии заболевания на фоне повышения уровня простат специфического антигена требуется рассмотреть вероятность прекращении терапии.

Во время лечения надо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют серьезной концентрации внимания, а также скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает антикоагулянты непрямого действия.

Рекомендуем прочитать:  Баготирокс - инструкция к применению

Касодекс - инструкция по использованию

Препарат повышает AUC мидазолама на 80 процентов.

Несовместим с такими лекарствами, как терфенадин, астемизол и цизаприд.

Препарат увеличивает возможность развития неблагоприятных эффектов при сочетании с циклоспорином, БМКК, ЛС, угнетающими микросомальное окисление препарата (в томи числе с циметидином и кетоконазолом).

Аналоги препарата:

  • Бикалутамид-Тева;
  • Билумид;
  • Бикалутера;
  • Калумид.

 

 

 

Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.