Гидреа – инструкция к применению

Международное наименование

Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)

Групповая принадлежность

Средство против опухолей, антиметаболит

Действующее вещество (МНН)

Гидроксикарбамид

Лекарственная форма

Выпускается в виде капсул

Фармакологическое действие

Представляет собой противоопухолевое средство, антиметаболит (а по некоторым данным еще и алкилирующего действия), замедляет синтез ДНК (поскольку ингибирует рибонуклеозиддифосфатредуктазу).

Гидреа - инструкция к применению

Показания к использованию

Препарат назначается при остром и хроническом миелолейкозе, остеомиелофиброзе, эссенциальной тромбоцитемии, эритремии, тромбоцитозе на фоне миелопролиферативного синдрома, меланоме,лимфогранулематозе, хорионэпителиоме матки, раке яичников, опухоли головы (за исключением губ) и шеи, остром лимфобластном лейкозе в детском возрасте,опухоли мозга,  метастазах рака молочной железы и желудка, раке предстательной железы, раке толстой кишки, раке легкого, раке шейки матки (для увеличения эффективности лучевой терапии).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность, а также лейкопения ниже 2.5-3 тыс./мкл, тромбоцитопения ниже 100 тыс./мкл, период кормления и лактации. C осторожностью применяется при печеночной и/или почечной недостаточности, анемии (которая должна быть устранена до начала терапии); и во время беременности.

Побочные действия препарата

Для органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Для органов пищеварения: анорексия, стоматит, рвота, тошнота, диарея или запор, увеличение активности “печеночных” ферментов, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Для кожи и кожных придатков: гиперемия кожи (в т.ч. кожи лица), макулопапулезные высыпания, дерматомиозитные изменения кожи. Иногда в результате ежедневного использования препарата на протяжении нескольких лет возможны эритематозные высыпания, гиперпигментация, атрофия кожи и ногтей, папулы фиолетового цвета,шелушение кожи. Редко – рак кожи, алопеция.

Для нервной системы: головокружение,головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, дезориентация; редко – судороги и галлюцинации.

Для мочевыделительной системы: повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина и мочевины в плазме, интерстициальный нефрит,задержка мочи. Крайне редко наблюдается дизурия.

Прочие побочные эффекты: общее недомогание, озноб, повышение СОЭ, а также кожные аллергические реакции. Редко отмечаются такие острые легочные реакции, как диффузная инфильтрация легких, одышка и лихорадка.

Рекомендуем прочитать:  Вепезид - инструкция по использованию

Дозировка и применение

Принимается внутрь, в случае терапии рака головы и шеи, меланомы, рака яичников назначают с перерывами по следующей схеме: в течение трех недель каждые три дня в дозировке 80 мг/кг (3200 мг/кв.м) или каждый день по 20-30 мг/кг (800-1200 мг/кв.м/сут).

При терапии хронического миелолейкоза применяется схема с ежедневным приемом: суточная доза – 20-30 мг/кг (до 1600 мг/кв.м) за один прием (часто в комбинации с аллопуринолом 300 мг/сут).

При эссенциальной тромбоцитемии – чаще всего назначают в первоначальной суточной дозе 15 мг/кг; после чего подбирают такую дозировку, при которой поддерживается количество тромбоцитов на уровне ниже 600 тыс./мкл, не приводя при этом к понижению количества лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл.

Оптимальные схемы назначения при длительном приеме: для лечения миелоза и тромбоцитоза – начальная дозировка 20-40 мг/кг/сут, далее 10-30 мг/кг, при обострении заболевания – 25-60 мг/кг; для лечения миелофиброза – начальная дозировка – 20 мг/кг, а поддерживающая – 10 мг/кг; для лечения эритремии: обострение – 15-20 мг/кг, поддерживающая дозировка – 10 мг/кг;для лечения рака, а также меланокарциномы – 20-30 мг/кг/сут.

При понижении концентрации лейкоцитов ниже 20 тыс./мкл уменьшают дозу до 600 мг/кв.м, ниже 5 тыс./мкл–полностью отменяют. Дозировка рассчитывается на должную или на фактическую массу тела – в зависимости от того, какая из них является наименьшей.

Престарелые пациенты могут быть более восприимчивы к гидроксикарбамиду. Период, в течение которого можно оценить эффективность терапии – шесть недель. Если после четырех недель лечения продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование болезни, лечение отменяют.

При достаточном эффекте терапию проводят неограниченное время. Средняя поддерживающая дозировка – 0.5-2 г/сут. Прогрессирование анемии не требует приостановки лечения, если проводится адекватная терапия (трансфузия эритроцитарной массы).

Особые указания

Лечение должно проводиться в условиях тщательного врачебного контроля. Сочетание с лучевой терапией может привести к усилению побочных эффектов (например, диспепсия,  аплазия костного мозга и изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ). Может усиливать эритему, которая вызывается облучением. Рвота, тошнота и ухудшение аппетита, часто встречающиеся на фоне подобной терапии, после временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Рекомендуем прочитать:  Аримидекс - инструкция по применению лекарства

Перед и во время курса лечения надо определять показатели гемопоэза (клинический анализ крови, а также исследование костного мозга), и функции печени и почек. Анализ крови проводят не реже одного раза в неделю. При понижении количества лейкоцитов менее 2.5 тыс./мкл, а тромбоцитов – менее 100 тыс./мкл терапию надо прекратить (до восстановления нормального состояния крови).

Гидреа - инструкция к применению

Во время терапии пациентам рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат увеличивает эффективностьцитарабина, но ослабляет – 5- метотрексата и фторурацила.

Повышает (взаимно) миелотоксичность лекарственных средств, которые угнетают функцию костного мозга.

Урикозурические лекарсвтенные средства повышают риск развития нефропатии.

Антидепрессанты, седативные и снотворные лекарсвтенные средства, препараты для общей анестезии, антигистаминные, а также этанол повышают угнетающее воздействие на центральную нервную систму.

Аналоги:

  • Биосупрессин;
  • Гидроксиуреа;
  • ГидроксикарбамидМедак.

Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.